فوڈ اینڈ ڈرگ سپروائزری ایجنسی (بی پی او ایم) نے اکتوبر 2019 میں عوامی گردش سے رینیٹائڈائن کو واپس بلا لیا۔ Ranitidine ایک ایسی دوا ہے جو معدے کے السر اور آنتوں کے السر کی علامات کے علاج کے لیے مقبول طور پر استعمال ہوتی رہی ہے۔ رینیٹائڈائن کو مارکیٹ سے واپس لے لیا گیا کیونکہ اس میں ایک آلودہ مرکب N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ہوتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے نتائج کی بنیاد پر، NDMA کو سرطان پیدا کرنے والا مادہ، یا ایسا مادہ سمجھا جاتا ہے جو کینسر کا سبب بن سکتا ہے۔ یہ نتائج لیبارٹری ٹیسٹوں کی بنیاد پر اخذ کیے گئے تھے۔ اس سے پہلے، BPOM نے اس انتباہ کے حوالے سے ابتدائی معلومات گردش کی تھیں، جو 17 ستمبر 2019 کو ماہرین صحت کو جمع کرائی گئی تھیں۔ ماحولیاتی آلودگی کے طور پر جانا جاتا Ranitidine میں NDMA پانی اور خوراک میں بھی پایا جاتا ہے۔ ان کھانوں میں گوشت، دودھ کی مصنوعات اور سبزیاں شامل ہیں۔ NDMA پر مشتمل ranitidine کی واپسی ایک عالمی مطالعہ پر مبنی ہے، کہ NDMA کی قابل قبول روزانہ کی مقدار 96 ng فی دن ہے۔ اگر اس حد سے زیادہ اور مسلسل طویل عرصے تک استعمال کیا جائے تو NDMA کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو متحرک کر سکتا ہے یا سرطان پیدا کر سکتا ہے۔
بی پی او ایم کے ذریعہ رینیٹائڈائن دوائی مصنوعات کی فہرست واپس لے لی گئی۔
BPOM اس وقت کئی برانڈز کی جانچ کر رہا ہے جن میں ranitidine موجود ہے۔ ٹیسٹ میں کچھ پروڈکٹس میں NDMA آلودگی کی اطلاع ملی تھی، جس کی سطح حد سے زیادہ تھی۔ جانچ جاری رہے گی، تمام ranitidine مصنوعات پر۔ BPOM عوام کو بھی رپورٹ کرے گا، اگر ڈیٹا اپ ڈیٹس اور نتائج موجود ہیں۔ بی پی او ایم نے ڈرگ اور فارماسیوٹیکل انڈسٹری کے کھلاڑیوں سے اپیل کی ہے کہ وہ این ڈی ایم اے کی آلودگی پر آزادانہ ٹیسٹ کریں۔ بلاشبہ، BPOM صنعت سے رضاکارانہ طور پر واپس بلانے کو بھی کہتا ہے، اگر ان کی مصنوعات میں NDMA آلودگی کی سطح اوپر بیان کردہ حد سے زیادہ ہے۔ بی پی او ایم پروڈیوسروں کے ذریعہ 4 مصنوعات کو رضاکارانہ طور پر واپس بلانے کی سفارش کرتا ہے۔ زیربحث مصنوعات درج ذیل ہیں۔
- Zantac انجیکشن مائع 25 mg/ml، گردش کرنے والے پروڈکٹ بیچ نمبر GP4Y، JG9Y، اور XF6E کے ساتھ۔ PT Glaxo Wellcome Indonesia کی طرف سے سرکیولڈ۔
- ریناڈین سیرپ 75 ملی گرام/ملی لیٹر، گردش کرنے والی مصنوعات کے بیچ نمبرز 0400518001، 0400718001، اور 0400818001 کے ساتھ۔
- اندورن, 25 mg/ml انجیکشن ایبل مائع گردش کرنے والی پروڈکٹ بیچ نمبر BF 12I008 کے ساتھ۔ PT Indofarma کی طرف سے گردش.
- Ranitidine انجیکشن مائع 25 ملی گرام/ملی لیٹر، گردش کرنے والی پروڈکٹ بیچ نمبر BF17I 009 سے 021 کے ساتھ۔ PT Indofarma کے ذریعے سرکولیشن۔
اس کے علاوہ، BPOM نے Ranitidine انجیکشن مائع 25 mg/ml کے لیے واپسی کا حکم بھی جاری کیا، جو PT Phapros Tbk کے ذریعے گردش کیا گیا تھا۔ گردش کرنے والی Ranitidine مصنوعات کے بیچ نمبر یہ ہیں:
- 95486 160 سے 190
- 06486 001 سے 008
- 16486 001 سے 051
- 26486 001 سے 018
FDA اور BPOM کی سفارشات
ایک ریلیز میں، یونائیٹڈ سٹیٹس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے کہا کہ گیسٹرک السر والے لوگ جو رینیٹیڈائن کی تجویز کردہ دوائیں لے رہے ہیں اور اس دوا کا استعمال بند کرنا چاہتے ہیں وہ متبادل دوا لینے کے لیے اپنے ڈاکٹر سے رابطہ کر سکتے ہیں۔ اس کے علاوہ، بی پی او ایم نے عوام سے کہا کہ وہ رینیٹڈائن کی واپسی سے متعلق خبروں کے بارے میں فکر نہ کریں۔ اگر آپ کے پاس اس معلومات سے متعلق کوئی سوال ہے تو BPOM مدد کرنے کے لیے تیار ہے۔ آپ BPOM سے کال سینٹر 1-500-533، sms 0-8121-9999-533 کے ذریعے رابطہ کر سکتے ہیں، ٹویٹر @HaloBPOM1500533 یا کنزیومر کمپلینٹس سروس یونٹ (ULPK) کے ذریعے انڈونیشیا میں ای میل بھیج سکتے ہیں۔ آپ اپنے فارماسسٹ، ڈاکٹر، اور دیگر طبی عملے سے رابطہ کر کے بھی ranitidine کے بارے میں مزید معلومات طلب کر سکتے ہیں۔
اپ ڈیٹ 21 نومبر 2019: بی پی او ایم کچھ رینیٹائڈائن مصنوعات کو دوبارہ گردش کرنے کی اجازت دیتا ہے
21 نومبر، 2019 کو، BPOM نے دوبارہ ایک ضابطہ جاری کیا کہ کچھ ranitidine پروڈکٹس کو عوام میں دوبارہ منتقل کیا جا سکتا ہے۔ آپ ان مصنوعات تک رسائی حاصل کر سکتے ہیں جن کو یہاں گردش کرنے کی اجازت ہے۔ BPOM اس بات پر زور دیتا ہے کہ فہرست میں موجود مصنوعات کے علاوہ، انہیں گردش سے نکالنے کا اعلان کیا جاتا ہے اور قانونی ضوابط کے مطابق انہیں تباہ کر دیا جائے گا۔
